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興櫃高價股安成藥業 (4180)今宣布，與生產Amrix藥品的原廠Teva藥廠達成和解協議，Teva將撤銷對安成所提出Amrix 藥品的專利侵權訴訟，並授權安成所生產的學名藥產品於專利到期前於美國銷售。據統計，2012年TEVA原廠藥在美銷售約4600萬美元，安成先前已取得FDA藥證，根據雙方協議，該藥品將於2022年在美開賣，這也是安成第二個循P4模式取得美國上市資格的學名藥。

Amrix屬骨骼肌鬆弛劑，原廠為TEVA，安成生產的學名藥名為CyclobenZaprine ER Capsule，原廠2012年在美的銷售達4600萬美元，安成生產的學名藥欲循P4模式，取得原廠藥品專利到期前的上市機會，先前安成已是首家取得美國FDA藥證的學名藥廠，只是訴訟過程中，TEVA提出新的配方專利獲准，而該配方專利有效期將至2025年，雙方後續也就該配方專利進行侵權訴訟。

安成指出，該專利訴訟若持續下去，預計還要耗時2-3年，並斥資200萬美元，在考量效益下，雙方達成此次和解協議。

不過，根據雙方協議，安成所生產的學名藥將在2022年才得以在美國上市。這也是安成繼去年9月注意力缺陷過動症Guanfacine ER Tablet，成功取得原廠藥專利到期前的藥品上市資格後，第二個循P4的成功案例，據統計，Guanfacine 的原廠藥2012年在美銷售達4.48億美元，安成與原廠協商後，學名藥將於2015年6月在美上市。

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